什么是批号？Lot 号与 Batch 号的区别

什么是批号

批号（lot number，也称批次号 batch number）是标识某一批物料的编码：一批是指在同一工艺或同一系列工艺中生产、预期在规定限度内均一的一定数量的物料。从这一批灌装的每个容器都带有相同的批号，生产商也以它归档该批的记录，从起始物料、检测结果一直到容器发往何处。

ICH Q7 生产指南把批号定义为：用于标识一个批次、并可据以追溯其生产和分发历史的数字、字母或符号的唯一组合。所以，把容器与其文件联系起来的是批号，而不是产品名称。

一个批次的结果不能套用到下一个批次。纯度、肽含量和水分含量都可能因批次而异，所以每个批次都有自己的文件。

批号（Lot）与批次号（Batch）

在大多数文件中，这两个词意思相同；ICH Q7 写作“batch (or lot)”。标签上常缩写为 LOT、Lot No.、Batch 或 B/N。有些公司用 batch 指一次生产，用 lot 指一起放行或发运的一定数量，它可以是一个批次的一部分，也可以由几个批次混合而成。如果同一套文件里两个词都出现，请询问分析证书（COA）对应的是哪一个。

批号也容易与印在旁边的其他编码混淆。下表列出每种编码标识的对象。

批号印在哪里

同一个批号应出现在描述这批货物的每一份记录上：

• 西林瓶或容器标签，通常与生产日期以及复验日期或有效期印在一起。
• 外盒或包装标签。
• 该批次的分析证书。
• 第三方检测报告中送检样品批次一栏。
• 装箱单或发票（如果供应商在其中记录批号）。

生产日期、复验日期和有效期

与批号印在一起的日期指的是该批次。生产日期是该批次的生产时间。ICH Q7 把复验日期描述为应重新检验物料、确认其仍然适用的日期；把有效期描述为物料在规定条件下储存时预期仍符合其规格的期限终点。

因此复验日期不等于有效期：过了复验日期，该批次要先重新检验再继续使用，而不是自动报废。两个日期都以标签或批次文件上的储存条件为前提。

第三方检测报告上的批号

在生产商的分析证书上，批号来自生产商自己的批记录。在第三方检测报告上，批次一栏通常照抄送检方在送样单上填写的内容：实验室只检测收到的样品，并不追溯它来自哪个生产批次。有些报告这一栏是空的；在我们的报告库中，这样的栏位显示为“报告上未印”。

每份报告只说明报告上所印的样品和批次。请在出具方网站上核验，并核对批号与您收到的货物是否一致。

从询价到收货核对批号

请在询价时索取报价所对应批次的文件。一份报告只说明它检测的那一批，请核对报告上的批号与您收到的批号是否一致。

• 询价时索取批号，以及该批次的文件。
• 收货时，把每个西林瓶和外盒上的批号与文件和装箱单逐一核对。
• 在库存记录和每个实验的实验记录本中记下批号，这样结果出现变化时，可以追查是否换了批次。
• 不同批次的容器分开存放并分别标记。
• 如果批号缺失、无法辨认或各文件之间不一致，请在使用前以书面形式询问供应商。